UDI - Unique Device Identification

In materia di Dispositivi Medici, FDA ha creato una nuova normativa che richiede una identificazione standard per ogni medical device; a tal propositivo è stato proposto l'UDI - Unique Device Identification - con il quale i fabbricanti e relativi fornitori dovranno etichettare ogni prodotto.

E' un codice a barre a 14 cifre, contenenti tutte le informazioni relative a quel specifico prodotto; infine, sarà necessario inviare tutta una serie di informazioni critiche sui dispositivi al database GUDID - Global Unique Device Identification Database - gestito da FDA, così da tenere traccia di tutti gli eventi negativi e dei problemi di sicurezza.

Maggiori informazioni sono reperibili alla pagina dedicata del sito FDA:

https://lnkd.in/gJ_jWbg

o consultando le linea guida di seguito elencate:

- Final Rule

- GUDID

- GUDID data submission

- UDI